Экспресс-тесты STANDARD Q COVID-19 Ag на выявление антигена SARS-CoV-2 рекомендованы Минздравом России

7 Сентября 2020

Согласно рекомендациям Минздрава Российской Федерации от 03 сентября 2020 года иммунохроматографический метод вошел в обязательный стандарт диагностики  коронавирусной инфекции (выявление антигена SARS-CoV-2 c применением иммунохроматографических методов) (Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика, лечение новой короновирусной инфекции (COVID-19). Версия 8.1 (01.10.2020); стр. 21).

В случае положительного результата лабораторного исследования на наличие антигена SARS-CoV-2 c применением иммунохроматографического анализа вне зависимости от клинических проявлений случай коронавирусной инфекции (COVID-19) считается подтвержденным. (Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика, лечение новой короновирусной инфекции (COVID-19). Версия 8.1 (01.10.2020); стр. 15).

Лабораторное обследование на РНК SARS-CoV-2 рекомендуется проводить всем лицам с признаками острой респираторной инфекции. В качестве предварительного скринингового обследования рекомендуется использовать тест на определение антигена SARS-CoV-2 в мазках носо/ротоглотки методом иммуннохроматографии.

В обязательном порядке лабораторное обследование на COVID-19 (SARS-CoV-2) проводится следующим категориям лиц:

  • прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

  • контактировавшие с больным COVID-19, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19, в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8-10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным COVID-19;

  • пациенты с диагнозом «внебольничная пневмония»;

  • работники медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности;

  • лица, находящиеся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы при появлении респираторных симптомов;

  • лица старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами;

  • работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы и работники при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса COVID-19;

  • дети из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих CОVID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости).

При обращении в медицинские организации лабораторному обследованию на SARS-CoV-2 подлежат пациенты без признаков острой респираторной инфекции при наличии следующих данных эпидемиологического анамнеза:

К зарегистрированным на территории  Российской Федерации диагностическим наборам реагентов  для выявления антигена SARS-CoV-2, согласно рекомендациям Минздрава Российской Федерации, отнесен набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag) SD Biosensor (Южная Корея). Регистрационный номер РЗН 2020/11113, дата регистрации 02.07.2020. (Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика, лечение новой короновирусной инфекции (COVID -19).  Версия 8.1 (01.10.2020). Приложение 5-3; стр. 201).

Набор STANDARD Q COVID-19 Ag (антиген) SD Biosensor (Южная Корея) используется для проведения экспресс-теста в реальном времени для качественного выявления антигена коронавирусной инфекции в образцах мазков из носоглотки человека с первого дня появления симптомов и у бессимптомных носителей инфекции.

Преимущества:

  • Простота применения (не требуется дополнительного медицинского оборудования для проведения тестирования).

  • Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания с 1 дня появления симптомов (готовность результата в течение 15-30 минут от времени забора образцов слизи из носоглотки).

  • Быстрое принятие решения об изоляции.

  • Чувствительность теста до 92%.

  • Специфичность теста 100%.

STANDARD Q COVID-19 Ag (РУ РЗН 2020/11113 02.07.2020)
ag rfs.jpg 

Интерпретация результатов исследований методами амплификации нуклеиновых кислот и определения антител к SARS-CoV-2

Результаты исследования SARS-CoV-2

Интерпретация

РНК

Антиген

IgM/ IgA

 IgG

 

-

-

-

-

Отсутствие инфекции COVID-19. Ранее COVID-19 не болел

+

+

-

-

Острая фаза инфекции. Серонегативный период. Результат может предшествовать появлению симптомов COVID-19

+

+

+

-

Острая фаза инфекции, Начало развития иммунного ответа

+

+

+

+

Острая фаза инфекции, выраженный иммунный ответ на инфекцию COVID-19

-

-

+

+

Поздняя фаза заболевания или выздоровление, выраженный иммунный ответ.

-

-

-

+

Наличие инфекции COVID-19 в прошлом или период выздоровления. Сформирован иммунитет к SARS-CoV-2.




Обратный звонок
Представьтесь, мы вам перезвоним.
Ваша заявка успешно отправлена!
Необходимо принять условия соглашения
Вы заполнили не все обязательные поля
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Заказ
Оформите заказ, наш сотрудник свяжется с вами для уточнения деталей.
Ваша заявка успешно отправлена!
Необходимо принять условия соглашения
Вы заполнили не все обязательные поля
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз