13 ноября 2020 экспресс-тесты на антиген утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ
Экспресс-диагностика с помощью тест-систем на антиген была одобрена и утверждена постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.11.2020 № 35 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» в части пункта 3.7 настоящего Постановления: «Подтверждённым случаем COVID-19 считается случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации…»
К зарегистрированным экспресс-тестам на антиген на территории РФ относится Набор STANDARD Q COVID-19 Ag. Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора № 2020/11113 02.07.2020 (Lot. № QCO3020018A).
Ссылка на документ: https://rospn.gov.ru/upload/iblock/763/0001202011160001.pdf